2021年是我國(guó)“十四五”規(guī)劃的開(kāi)局之年，“十四五”時(shí)期是中國(guó)實(shí)現(xiàn)第一個(gè)百年目標(biāo)以后邁向第二個(gè)百年目標(biāo)的關(guān)鍵歷史時(shí)期。在以國(guó)內(nèi)大循環(huán)為主題、國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局下，面對(duì)新階段、新形勢(shì)、新機(jī)遇、新挑戰(zhàn)，我國(guó)監(jiān)管部門(mén)不斷完善藥品監(jiān)管機(jī)制，以科學(xué)監(jiān)管賦能醫(yī)藥創(chuàng)新。2019年以來(lái)，《疫苗管理法》、新修訂《藥品管理法》頒布實(shí)施，國(guó)家藥監(jiān)局啟動(dòng)“中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃”。

面對(duì)新階段，新格局，第二屆藥品監(jiān)管科學(xué)高端論壇于2021年6月5日在沈陽(yáng)藥科大學(xué)舉行。本次會(huì)議聚焦“協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展，打造中國(guó)特色藥品監(jiān)管科學(xué)”，深入學(xué)習(xí)貫徹兩會(huì)精神，研討藥物創(chuàng)新及藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展，積極服務(wù)賦能醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展，譜寫(xiě)新發(fā)展階段藥品監(jiān)管新篇章。

本次會(huì)議的議題提到藥品監(jiān)管科學(xué)的定義與內(nèi)涵。FDA對(duì)監(jiān)管科學(xué)的定義為開(kāi)發(fā)用于評(píng)價(jià)FDA監(jiān)管產(chǎn)品的安全性、有效性、質(zhì)量和性能的新工具、標(biāo)準(zhǔn)和方法的科學(xué)，研究和建立評(píng)估產(chǎn)品性能所需的方法和標(biāo)準(zhǔn)。保證安全有效是藥品科學(xué)監(jiān)管的核心要義，評(píng)價(jià)藥品的安全有效是藥品監(jiān)管科學(xué)的內(nèi)涵。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、上海市藥品監(jiān)督管理局以及遼寧省藥品監(jiān)督管理局，20余所國(guó)內(nèi)有關(guān)院校、科研院所領(lǐng)導(dǎo)和專家參加論壇和大會(huì)。東富龍作為制藥裝備行業(yè)中唯一一家協(xié)辦單位，應(yīng)邀出席本次會(huì)議。

本次會(huì)議采用線下+線上直播的方式，線上參加人數(shù)多達(dá)13000人。

東富龍作為一家為全球生物制藥企業(yè)提供制藥工藝、裝備、耗材、系統(tǒng)工程整體解決方案的供應(yīng)商，產(chǎn)品及服務(wù)全方位覆蓋生物原液車(chē)間、不同劑型制劑車(chē)間，滿足科研、中試、柔性制造、商業(yè)化生產(chǎn)各類(lèi)需求，與國(guó)內(nèi)、外知名的生物制藥企業(yè)合作過(guò)程當(dāng)中，東富龍積累了豐富的工藝、裝備及工程方面的經(jīng)驗(yàn)，東富龍將繼續(xù)研究藥物的制造科學(xué)，做好藥機(jī)的科學(xué)制造，結(jié)合藥品法律法規(guī)要求，聚焦制藥行業(yè)前沿技術(shù)，探索創(chuàng)新藥物制造模式，凝聚行業(yè)力量，共同助力中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，為保護(hù)和促進(jìn)公眾健康作出積極貢獻(xiàn)。